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调查发现，大药厂的钱渗透到世界各地的药品监管机构中
【中国观察2022年7月12日讯】
现代医学中最大的丑闻之一不是每年死在医院里的人比死于枪杀和车祸的人多，而是全世界的药品监管机构都有大量的大药厂资金。
根据《英国医学杂志》的一项新的调查研究，在过去的几十年里，监管机构的年度预算的主要部分越来越多地由他们发誓要监管的行业--大药厂资助。
"病人和医生期望药物监管机构在研究性药物上市前对其进行公正、严格的评估。但是，他们对他们要监管的公司是否有足够的独立性？"报告开始说。
据儿童健康保护组织的新闻和观点出版物《捍卫者》报道。
该报告审查了包括美国在内的六个国家的药品监管机构是否 "对它们要监管的公司有足够的独立性"。
调查记者玛丽安-德马西（Maryanne Demasi）发现，在制药商和负责药品监管的机构之间形成了重大的利益冲突，导致对到达公众手中的医药产品的质量产生了负面影响。
更重要的是，这种直接资助是故意的。
"1992年，美国国会通过了《处方药用户费法案》（PDUFA），允许工业界通过'用户费'直接资助美国食品和药物管理局（FDA），旨在支持快速审查药物申请的费用，"报告指出。"通过该法案，FDA从一个完全由纳税人资助的实体转变为一个由行业资金补充的实体。收取的PDUFA费用净额增加了30倍，从1993年的约2900万美元增加到2016年的8.84亿美元。"
欧洲的情况更糟，"1995年，行业费用资助了新的欧盟范围内的监管机构--欧洲药品管理局（EMA）的20%。到2010年，这一比例上升到75%；今天是89%。"调查记者玛丽安-德马西的报告进一步指出。
在她的报告中，德马西提到了2005年英国的一个例子，当时下议院卫生委员会调查了大药厂对卫生政策的影响，包括保健品监管局（MHRA），它相当于英国的美国食品和药物管理局。
委员会成员当时指出，他们担心大药厂对MHRA和类似机构的资助可能会导致他们 "在寻求从公司赢得费用收入的同时，忽视了保护和促进公众健康的必要性。"
"近二十年来，几乎没有什么变化，"德马西报告说。"行业对药品监管机构的资助已经成为国际惯例"。
该领域的专家也表示了担忧。
美国新泽西州罗文大学的社会学家唐纳德-莱特（Donald Light）花了几十年时间研究药品监管，他在提到澳大利亚的一个类似机构接受药品捐款时告诉德马西。"像美国食品和药物管理局一样，[治疗商品管理局]的成立是为了成为一个独立的机构。然而，大部分资金来自于其产品被要求评估的公司的费用，这是一个基本的利益冲突，也是机构腐败的典型例子。
为了记录在案，TGA强烈否认，尽管该机构几乎完全依赖制药业的资助，但这构成了利益冲突。"所有费用和收费在我们的立法中都有规定。为了提供透明度，TGA的费用和收费都公布在TGA的网站上，"该机构说。
但这一切只是告诉澳大利亚人，他们的卫生机构是由私人药物利益集团资助的；它并没有让他们放心，这些大药厂的钱没有被用来影响药物政策的决定，以及重要的是，药物的批准。
"这与有一个值得信赖的组织独立、严格地评估药品的做法相反，"Light说。
"他们不严谨，他们不独立，他们有选择性，他们扣留数据。"他补充说："医生和病人必须明白，只要药品监管机构被工业界的资金所俘获，就不能被信任，这是多么深刻和广泛的。"