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【中国观察2022年7月22日讯】
食品和药物管理局（FDA）最近公布的一批辉瑞公司文件显示，有 "异常高 "数量的参与者退出了武汉冠状病毒（COVID-19）疫苗的临床试验。退出2020年试验的参与者是由于实验性注射所产生的不良事件而退出的。
7月1日发布的上述文件揭示了这个问题的全部内容。这些3611页的文件是根据快速信息自由法案（FOIA）请求而被命令发布的更大文件库的一部分。该信息自由法案请求是由公共卫生和医疗专业人员透明化组织（PHMPT）在2021年8月提出的。
7月1日的文件提到，所有试验参与者都接受了辉瑞公司的BNT162b2疫苗的一个或两个30微克的剂量。这款候选疫苗在2020年12月获得了紧急使用授权。
据儿童健康保护组织称，辉瑞公司在四个国家进行了疫苗试验--美国、巴西、阿根廷和南非。许多疫苗试验参与者在经历了严重的不良事件后退出，而其他参与者则因看似轻微的不良事件而退出。较大比例的轻微不良反应被确定为与疫苗有关，而一些严重的不良反应被认为与疫苗 "无关"。
该文件列出了34名退出疫苗试验的参与者。其中两人经历了被认为与疫苗接种 "相关 "的严重不良事件。
一名56岁的妇女在2020年8月11日接受了她的第一剂疫苗，但在报告了异常快速的心率和皮肤瘙痒后，第二天就退出了。她没有任何心脏问题或其他健康状况的历史。负责疫苗试验的调查员写道："瘙痒和心动过速有一种合理的可能性与研究干预有关"。
另一位参与者，一位61岁的妇女，在2020年9月25日接受了她的第一剂疫苗。她随后在2020年10月14日出现单侧耳聋，并在第二天退出。她的耳聋一直持续到2020年10月23日，调查员提到了与疫苗有关的 "合理可能性"。
辉瑞公司的疫苗使一些参与者原有的疾病恶化了
在其他情况下，一些参与者在其原有的医疗条件变得比以前更糟糕后退出了。尽管如此，监督试验的调查员认为这些不良反应与疫苗无关--辉瑞公司支持这一结论。
一位56岁的妇女在2020年8月12日接受了她的第一剂也是唯一的一剂疫苗，11天后于2020年8月23日因 "冠状动脉疾病恶化 "而退出。她把冠状动脉疾病、高血压和体内的高胆固醇水平列为她的医疗条件。然而，调查员将她的病情恶化归因于 "高血压心血管疾病或动脉硬化性心脏病"，而不是疫苗。
一名46岁的妇女在2020年8月21日注射了一剂COVID-19疫苗，在她的脑癌扩散到整个身体后，于2020年8月28日退缩了。调查人员否定了她的病情因疫苗而恶化的想法。相反，它已经 "与肺腺癌的继发性疾病有关" - 她早在2019年7月就被诊断出患有肺腺癌。(Related: 爱达荷州医生警告说，COVID-19疫苗导致癌症诊断率激增）。
一名50岁的妇女在2020年8月26日接受了辉瑞公司的COVID-19疫苗。她列出了几个正在进行的医疗状况，包括2型糖尿病和糖尿病神经病变。该妇女在2020年9月14日出现了糖尿病足溃疡--导致她在两天后的2020年9月16日被迫退出。调查员再次否定了疫苗与该妇女的脚部溃疡有关的可能性，说 "没有合理的可能性"。
如果PHMPT没有提出信息自由权申请，辉瑞公司COVID-19疫苗的危险性就不会被发现。最初，辉瑞公司和美国食品和药物管理局辩称，该组织提出的信息自由权请求可能需要75年才能完成。但这未能说服美国地区法官Mark T. Pittman。皮特曼，他命令这两个实体在最短的时间内满足要求。
"法院认识到这一信息自由法案的要求可能给FDA带来的'不适当的负担'挑战。[然而，法院的结论是，这项信息自由法案的要求对公众至关重要......[并且]迅速完成原告的要求不仅是可行的，而且是必要的，"皮特曼在1月6日的决定中写道。
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