FDA引入AI快速审批系统引发安全忧虑
发表时间： 2025-07-07 23:46:11 人气：950 次
【中国观察2025年7月7日讯】
美国食品药品监督管理局（FDA）近日高调宣布正式启用名为“Elsa”的人工智能工具，用以加速药品、疫苗与医疗产品的审批流程。这一举措虽被官方包装为“现代化改革”的一部分，旨在提升监管效率，但其背后的风险与隐患正引起广泛关注。
Elsa是一款由大型语言模型驱动的生成式AI，被部署于高度安全的“GovCloud”政府云环境中。其功能包括快速总结不良事件报告、对比药品标签、生成非临床数据库代码、加快临床试验协议审查等。FDA官员声称，该系统不会训练或引用药企提交的专有数据，以保障数据完整性与合规性。
FDA代理局长马蒂·马卡里（Marty Makary）盛赞该系统“提前上线、低成本高效”，认为其将带领FDA进入“智能监管新时代”。与此同时，FDA的AI主管杰里米·沃尔什则表示：“AI已不再是遥不可及的承诺，而是现实中改变一切的力量。”
但正是这句“改变一切”，让人心生寒意。在公众对“大药厂”与监管机构之间勾连早已心存疑虑的当下，FDA将原本需极其审慎的临床审评任务交由AI处理，无异于开启了一场不受控的实验。没有真正的公众审议、没有伦理底线的AI训练标准、更没有在医疗领域大规模实际验证的前提下，这样的技术导入是否将让原本已千疮百孔的药物审批流程更加形同虚设？
从“疫苗快速批准”到“虚假疗效披露”，FDA在过去数年里屡遭诟病，尤其是在新冠疫情中对mRNA疫苗的处理方式，使其在保守派与医疗自由派眼中早已丧失公信力。而今，他们以AI之名再度提速，打着科技进步的旗号，却掩盖着对审慎程序的进一步摧毁。
AI的本质在于效率，但药品监管的本质是责任。将临床安全性评估、风险辨识、标签对比等流程交由AI处理，是否意味着未来的药品审批不再基于医生临床经验、伦理考量与长期追踪，而只是一串代码在预设参数下的产物？
AI无法承担伦理后果，更不会在意一个错误批准带来的千百条人命。而Elsa的出现，标志着FDA极可能正迈入一个“不问动机、不管后果”的审批自动化新时代。
在这个时代里，大药厂得以借AI之手绕过临床瓶颈，在尚未有完整试验数据支撑的情况下迅速获得批准；政府监管则以技术为挡箭牌，将责任外包给算法；而普通民众在未来面对新药与疫苗时，只能在不知情、不透明的前提下被动接受可能的毒性与后遗症风险。
此举，也反映出一个危险趋势：当权力者用“AI效率”包装一切，其真正目的往往不是保护公众安全，而是绕开公众监督。在医学决策领域，AI不应成为避开责任的工具。审查需要人类的良知，判断需要经验的深度，而不是盲目依赖模型与速度。
对保守派而言，这一事件再次印证了对“深层政府”与大科技公司合流的担忧。当监管机构从“安全守门人”转变为“技术实验场”，谁还能保障人类健康的最后防线？Elsa的上线，也许不是创新的开始，而是医疗监管伦理彻底溃败的前兆。公众需要的是透明、公正、以人为本的监管系统，而不是靠AI模型掩盖责任的技术幻象。
美国食品药品监督管理局（FDA）近日高调宣布正式启用名为“Elsa”的人工智能工具，用以加速药品、疫苗与医疗产品的审批流程。这一举措虽被官方包装为“现代化改革”的一部分，旨在提升监管效率，但其背后的风险与隐患正引起广泛关注。
Elsa是一款由大型语言模型驱动的生成式AI，被部署于高度安全的“GovCloud”政府云环境中。其功能包括快速总结不良事件报告、对比药品标签、生成非临床数据库代码、加快临床试验协议审查等。FDA官员声称，该系统不会训练或引用药企提交的专有数据，以保障数据完整性与合规性。
FDA代理局长马蒂·马卡里（Marty Makary）盛赞该系统“提前上线、低成本高效”，认为其将带领FDA进入“智能监管新时代”。与此同时，FDA的AI主管杰里米·沃尔什则表示：“AI已不再是遥不可及的承诺，而是现实中改变一切的力量。”
但正是这句“改变一切”，让人心生寒意。在公众对“大药厂”与监管机构之间勾连早已心存疑虑的当下，FDA将原本需极其审慎的临床审评任务交由AI处理，无异于开启了一场不受控的实验。没有真正的公众审议、没有伦理底线的AI训练标准、更没有在医疗领域大规模实际验证的前提下，这样的技术导入是否将让原本已千疮百孔的药物审批流程更加形同虚设？
从“疫苗快速批准”到“虚假疗效披露”，FDA在过去数年里屡遭诟病，尤其是在新冠疫情中对mRNA疫苗的处理方式，使其在保守派与医疗自由派眼中早已丧失公信力。而今，他们以AI之名再度提速，打着科技进步的旗号，却掩盖着对审慎程序的进一步摧毁。
AI的本质在于效率，但药品监管的本质是责任。将临床安全性评估、风险辨识、标签对比等流程交由AI处理，是否意味着未来的药品审批不再基于医生临床经验、伦理考量与长期追踪，而只是一串代码在预设参数下的产物？
AI无法承担伦理后果，更不会在意一个错误批准带来的千百条人命。而Elsa的出现，标志着FDA极可能正迈入一个“不问动机、不管后果”的审批自动化新时代。
在这个时代里，大药厂得以借AI之手绕过临床瓶颈，在尚未有完整试验数据支撑的情况下迅速获得批准；政府监管则以技术为挡箭牌，将责任外包给算法；而普通民众在未来面对新药与疫苗时，只能在不知情、不透明的前提下被动接受可能的毒性与后遗症风险。
此举，也反映出一个危险趋势：当权力者用“AI效率”包装一切，其真正目的往往不是保护公众安全，而是绕开公众监督。在医学决策领域，AI不应成为避开责任的工具。审查需要人类的良知，判断需要经验的深度，而不是盲目依赖模型与速度。
对保守派而言，这一事件再次印证了对“深层政府”与大科技公司合流的担忧。当监管机构从“安全守门人”转变为“技术实验场”，谁还能保障人类健康的最后防线？Elsa的上线，也许不是创新的开始，而是医疗监管伦理彻底溃败的前兆。公众需要的是透明、公正、以人为本的监管系统，而不是靠AI模型掩盖责任的技术幻象。
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泽连斯基的前新闻秘书在一次爆炸性采访中揭露战争牟利行为，并称他为“独裁者”
泽连斯基的前新闻秘书指责他为了个人利益和洗钱而延长战争。 她声称乌克兰在 2022 年几乎达成了和平协议，但受到美国和英国的压力而放弃了谈判。...
2026年5月16日 6711
泽连斯基的前新闻秘书在一次爆炸性采访中揭露战争牟利行为，并称他为“独裁者”
发表：2026-05-16 20:57:48 |
更新：2026-05-16 20:57:48
人气: 6712
【中国观察2026年05月16日讯】
泽连斯基的前新闻秘书指责他为了个人利益和洗钱而延长战争。
她声称乌克兰在 2022 年几乎达成了和平协议，但受到美国和英国的压力而放弃了谈判。
门德尔将泽连斯基描述为一个善于操纵的独裁者，他靠冲突为生，而且不可能当选。
据报道，由于战争和经济崩溃，乌克兰人口已从 4200 万减少到 2500 万。
泽连斯基面临着来自国内外越来越多的批评和腐败指控。
在接受塔克·卡尔森的采访时，乌克兰总统泽连斯基的前新闻秘书尤利娅·门德尔发表了一番令人震惊的言论。她指责泽连斯基为了个人利益而延长与俄罗斯的战争，称他是一个靠冲突壮大的“独裁者”。门德尔于2019年至2021年担任泽连斯基的新闻秘书，她声称泽连斯基是“当今和平的最大障碍之一”，并指控他利用战争洗钱和巩固权力，而乌克兰人民却在遭受苦难。
门德尔发表这番爆炸性言论之际，泽连斯基的幕僚长安德烈·叶尔马克正面临洗钱调查，其他一些亲信也因腐败丑闻而逃离。她告诉卡尔森，泽连斯基“会提出任何条件，他会不断改变立场，只是为了延长这场战争，获取更多资金。”当被问及乌克兰是否有可能赢得战争时，她承认：“我认为泽连斯基也明白这一点。但他靠这场战争发家致富。他为什么要结束战争呢？”
脱离现实的领导者
门德尔形容泽连斯基是个操纵人心的高手，他擅长在西方观众面前塑造英雄形象，而在国内却奉行专制统治。“他不断变换面具，”她说道，并揭露了泽连斯基私下里“阴郁”且“邪恶”的一面，与他在公众面前展现的仁慈领袖形象截然不同。她还引用了泽连斯基自己的话：“乌克兰还没有做好迎接民主的准备。独裁才是秩序。”
她的指控甚至延伸到了泽连斯基的核心圈子，她声称腐败在该圈子中根深蒂固。她讲述了一起事件：一位部长候选人在面试中被要求提出洗钱方案，当时泽连斯基和叶尔马克都在场。“他幕后操纵了许多洗钱计划，”她断言道，并补充说，据她所说，由乌克兰政府委托进行的秘密民调显示，如果举行选举，泽连斯基现在“不可能当选”。
西方是否破坏了和平？
门德尔声称，乌克兰在2022年几乎与俄罗斯达成协议，但美国和英国施压基辅，迫使其放弃谈判。她的说法与以色列前总理纳夫塔利·贝内特在2023年的说法相呼应。贝内特称，他曾斡旋双方早期的和平谈判，但西方国家最终“阻挠”了潜在的协议。另据报道，乌克兰和俄罗斯代表团于2022年3月下旬在伊斯坦布尔会晤，美国前官员告诉《外交事务》杂志，双方在谈判破裂前已就一项框架协议达成一致。
乌克兰官员迅速驳斥了门德尔的说法。总统顾问谢尔盖·利特温告诉LIGA.net网站，门德尔“没有参与谈判”，而且“很久以前就退出了谈判”。乌克兰国家安全与国防委员会下属反虚假信息中心主任安德烈·科瓦连科称她的说法是“阴谋论”，并坚称乌克兰从未考虑过割让领土。
一个处于崩溃边缘的国家
门德尔描绘了一幅乌克兰黯淡的未来图景，她估计由于战争、流离失所和经济崩溃，乌克兰人口已从4200万锐减至约2500万。她描述了退休老人冻死的惨状，以及年轻人在冲突中丧生的场景，她认为泽连斯基正是利用了这场冲突。“数百万人仍然认为支持泽连斯基就等于支持乌克兰，”她说，“但如今，情况已经发生了变化。”
在泽连斯基面临日益增多的批评之际，门德尔接受了采访。这些批评既来自称他为“独裁者”的川普，也来自厌倦战争的乌克兰民众。由于戒严令导致选举暂停，异议被视为犯罪，门德尔的证词引发了令人不安的问题：泽连斯基究竟是在为乌克兰而战，还是在为自己的生存而战？
沉默的代价
门德尔还提到了关于泽连斯基涉嫌吸毒的长期传闻，但她谨慎地指出，自己从未亲眼目睹过任何此类行为。她说，她所依据的是一些熟人的证词，这些人声称多年前曾在夜店见过泽连斯基。这些指控未经证实，也没有任何证据可以佐证。
门德尔的更广泛论断难以核实，但其出现的背景是人们对乌克兰腐败问题的担忧。Politico 于 2023 年获得的一份美国国务院机密战略文件显示，拜登政府私下里对乌克兰腐败问题的担忧远超其公开承认的程度，并警告称“高层腐败的印象”可能会削弱西方对乌克兰战争的支持。
随着战争的持续，有一点很明确：乌克兰的未来不仅取决于战场上的胜利，更取决于其领导人能否将国家利益置于首位。对门德尔而言，答案已经显而易见，令人痛彻心扉。
本文参考资料包括：
RT.com
新闻.Liga.net
EADaily.com
泽连斯基的前新闻秘书指责他为了个人利益和洗钱而延长战争。
她声称乌克兰在 2022 年几乎达成了和平协议，但受到美国和英国的压力而放弃了谈判。
门德尔将泽连斯基描述为一个善于操纵的独裁者，他靠冲突为生，而且不可能当选。
据报道，由于战争和经济崩溃，乌克兰人口已从 4200 万减少到 2500 万。
泽连斯基面临着来自国内外越来越多的批评和腐败指控。
在接受塔克·卡尔森的采访时，乌克兰总统泽连斯基的前新闻秘书尤利娅·门德尔发表了一番令人震惊的言论。她指责泽连斯基为了个人利益而延长与俄罗斯的战争，称他是一个靠冲突壮大的“独裁者”。门德尔于2019年至2021年担任泽连斯基的新闻秘书，她声称泽连斯基是“当今和平的最大障碍之一”，并指控他利用战争洗钱和巩固权力，而乌克兰人民却在遭受苦难。
门德尔发表这番爆炸性言论之际，泽连斯基的幕僚长安德烈·叶尔马克正面临洗钱调查，其他一些亲信也因腐败丑闻而逃离。她告诉卡尔森，泽连斯基“会提出任何条件，他会不断改变立场，只是为了延长这场战争，获取更多资金。”当被问及乌克兰是否有可能赢得战争时，她承认：“我认为泽连斯基也明白这一点。但他靠这场战争发家致富。他为什么要结束战争呢？”
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她的指控甚至延伸到了泽连斯基的核心圈子，她声称腐败在该圈子中根深蒂固。她讲述了一起事件：一位部长候选人在面试中被要求提出洗钱方案，当时泽连斯基和叶尔马克都在场。“他幕后操纵了许多洗钱计划，”她断言道，并补充说，据她所说，由乌克兰政府委托进行的秘密民调显示，如果举行选举，泽连斯基现在“不可能当选”。
西方是否破坏了和平？
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门德尔的更广泛论断难以核实，但其出现的背景是人们对乌克兰腐败问题的担忧。Politico 于 2023 年获得的一份美国国务院机密战略文件显示，拜登政府私下里对乌克兰腐败问题的担忧远超其公开承认的程度，并警告称“高层腐败的印象”可能会削弱西方对乌克兰战争的支持。
随着战争的持续，有一点很明确：乌克兰的未来不仅取决于战场上的胜利，更取决于其领导人能否将国家利益置于首位。对门德尔而言，答案已经显而易见，令人痛彻心扉。
本文参考资料包括：
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